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RICERCA CLINICA

La Ricerca Clinica costituisce uno strumento fondamentale per identificare in persone sane o malate il trattamento o le modalità di trattamento più efficaci.

È un insieme di norme e di regole che disciplinano la modalità di realizzazione di uno studio e consentirne la corretta interpretazione dei risultati in maniera oggettiva e trasparente.

Promuoviamo la Ricerca Clinica, la sperimentazione sull'uomo, con particolare attenzione quando il prodotto, frutto della nostra ricerca di base su frazioni/estratti di fitocomplessi, è particolarmente innovativo nei confronti di terapie già disponibili e non trova un sufficiente supporto di evidenza di beneficio o rischio dalla analisi accurata della Ricerca Bibliografica o Preclinica.

La particolarità del prodotto può essere dovuta ad un'innovativa associazione delle frazioni/estratti di fitocomplessi, a una nuova destinazione d'uso o a una problematica di salute così specifica per cui i modelli sperimentali in vivo e in vitro non risultino predittivi a sufficienza e riteniamo necessario un confronto con le terapie consolidate e già in uso.

Le nostre sperimentazioni cliniche vengono disegnate e realizzate secondo principi scientifici ben codificati, le Regole di Buona Pratica Clinica (GCP) in modo che siano universalmente comprese e che i loro risultati possano essere universalmente applicati.

Ogni Ricerca Clinica viene rigorosamente valutata ed autorizzata da un Comitato Etico, un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, che ha il ruolo di garantirne la fattibilità, la sua correttezza etica e scientifica e di tutelare i diritti dei soggetti che partecipano allo studio, mediante verifica della completezza delle informazioni riportate nel consenso informato che il cittadino/paziente firma nelle mani del medico sperimentatore, prima dell'avvio di qualsiasi procedura della Ricerca Clinica stessa.

Il consenso informato è il documento in cui vengono spiegate tutte le procedure della Ricerca Clinica e gli attesi benefici ed i possibili rischi per il cittadino/paziente che partecipa a quella specifica Ricerca Clinica cui si riferisce.

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